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Messtechnische Kontrolle Dosis Flächen Produkt Messgeräten
Messtechnische Kontrolle Dosis Flächen Produkt Messgeräten
 
Frage zum Artikel

    Messtechnische Kontrolle Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräten

    Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen gemäß Medizinprouktegesetz (MPG)

     

    Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte sind entsprechend der Definition des Medizinprodukte-Gesetzes (MPG)
    aktive Medizinprodukte mit Messfunktion.

     

    Für die Dosis-Flächen-Produkt-Messgeräte (DFP-Messgeräte, Bestimmung der effektiven Dosis) schreibt die
    Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) die regelmäßige Durchführung von regelmäßigen messtechnischen Kontrollen (MTK) vor.

     

    Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordung (MPBetreibV) ist diese messtechnische Kontrolle spätestens
    alle 5 Jahre zu prüfen.

     

    Eine Überprüfung ist nach einem Systemeingriff, Änderung der messtechnischen Eigenschaft oder wenn die vorgegebenen Fehlergrenzen überschritten erforderlich.

     

    Präzisiert wird die messtechnische Kontrolle (MTK) durch § 11 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vom 29. Juni 1998,


    in der eine MTK für DFP-Messgeräte im maximal 5-jährigen Intervall (Anlage 2 1.6 MPBetreibV) gefordert wird.

     

    Die Aufsichtsbehörden überprüfen Medizinproduktebetreiber, ob messtechnische Kontrollen wie vorgeschrieben durchgeführt werden.

    Die messtechnische Kontrolle wird direkt vor Ort an Ihrer Röntgenanlage durchgeführt werden.

     

    Vorteil dieser Prüfungsmethode:
    -           Ihre DFP-Messgeräte werden im Betriebszustand geprüft.
    -           Beschädigungen werden vor Ort erkannt.
    -           Ein Versenden der DFP-Messgeräte zu den Herstellern entfällt.
    -           Abweichungen und Fehler können sofort behoben werden.

     

    Überprüfungen werden von unseren Medizintechnikern gemäß der gesetzlichen Vorgaben ausgeführt.

     

    Messtechnische Kontrollen (MTK) sind vorgeschrieben.

     

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